Welke methode moet worden gebruikt voor de detectie van zware metalen lege HPMC-capsules ? Laten we hieronder met mij een kijkje nemen.

Het gehalte aan zware metalen in lege HPMC-capsules mag niet hoger zijn dan 10 ppm.

Bemonsteringsmethode:

Willekeurig getrokken monsters uit productiebatches

testmethode:

Neem het residu onder de ontsteking van het residu, voeg 0,5 ml salpeterzuur toe en damp droog totdat de stikstofoxidedamp niet meer vrijkomt, voeg na afkoeling 2 ml zoutzuur toe, doe het in een waterbad en damp droog, voeg dan 15 ml water toe, voeg druppelsgewijs T's ammonium toe aan fenol De indicator is lichtrood, voeg 2 ml acetaatbuffer toe (pH = 3,5), los op met een beetje warmte, breng over in een Nessler-buis, verdun tot 25 ml met water en gebruik dit buis als buis a.

Breng de hoeveelheid reagens die is gebruikt om de testoplossing te bereiden over in een porseleinen verdampingsschaal om droog te verdampen, voeg 2 ml acetaatbuffer (pH = 3,5) en 15 ml water toe, los op door middel van warmte, breng over in een Nessler colorimetrische buis, voeg een hoeveelheid Standaard loodoplossing, dan verdund met water tot 25 ml, doe dit buisje in buisje B.

Voeg 2 ml thioacetamide TS toe aan respectievelijk reageerbuis A en reageerbuis B, meng goed, laat 2 min staan, kijk naar beneden op de verticale as van de reageerbuis tegen een witte achtergrond en vergelijk de kleuren.

Het gehalte aan zware metalen is NMT 10ppm (0,0010%).

Volg ons voor meer informatie over HPMC lege farmaceutische capsules .