Capsules hebben een zeer lange geschiedenis. Al in 1500 voor Christus werd de eerste capsule geboren in Egypte; in 1730 begonnen apothekers in Wenen capsules te maken van zetmeel; in 1834 werd de technologie voor het vervaardigen van capsules gepatenteerd in Parijs; in 1846 heeft de productietechnologie voor harde capsules in twee delen een patent verkregen in Frankrijk; in 1872 werd in Frankrijk de eerste capsuleproductie- en vulmachine geboren; in 1874 begon de industriële productie van harde capsules in Detroit, VS, en tegelijkertijd werden verschillende modellen gelanceerd.

Capsules zijn meestal verdeeld in harde capsules en zachte capsules. Harde capsules, ook wel holle capsules genoemd, bestaan ​​uit twee delen van het doplichaam; zachte capsules worden tegelijkertijd verwerkt tot producten van filmvormende materialen en inhoud. Volgens de grondstoffen omvatten holle capsules over het algemeen: lege harde gelatinecapsules en plant holle capsules. Momenteel bestaat de grootschalige productie van holle plantencapsules in China voornamelijk uit lege HPMC-capsules, dus de huidige binnenlandse holle capsules zijn voornamelijk lege harde gelatinecapsules en holle capsules van hypromellose (HPMC). Vergelijken.

Ten eerste zijn de gebruikte grondstoffen verschillend. Het hoofdbestanddeel van lege harde gelatinecapsules is hoogwaardige medicinale gelatine. Gelatine is afgeleid van collageen in dierenhuid, pezen en botten, en is een eiwit dat gedeeltelijk wordt gehydrolyseerd uit collageen in dierlijk bindweefsel of epidermaal weefsel. Het hoofdbestanddeel van lege HPMC-capsules is 2-hypromellose, meestal cellulose verkregen door hydrolyse van planten, dat veretherd wordt. Vanwege religieuze overtuigingen (jodendom, islam, enz.), voedingsgewoonten (vegetarisme), de noodzaak om groene natuur te promoten en de preventie van van dieren afkomstige ziekten (gekkekoeienziekte), neemt het gebruik van plantencapsules in de wereld toe jaar na jaar.

Ten tweede is de stabiliteit van de chemische structuur van de schaal anders. Er zijn lysineresiduen in gelatine, de aangrenzende lysineresiduen worden geoxideerd en gedeamineerd om aceetaldehydegroepen te genereren, en de aldol-aminecondensatiereactie genereert pyridineringen en verknoping. Daarom wordt gelatine gebruikt als capsulemateriaal en worden de capsules geplaatst tijdens het plaatsingsproces. Er is een vertraging in de desintegratie. HPMC is een onderdeel van methyl en een onderdeel van polyhydroxypropylether van cellulose, met stabiele chemische eigenschappen en geen verknoping, dus er zal geen vertraging optreden bij desintegratie. Bovendien zullen sommige groepen die aldehyden bevatten, reducerende op suiker gebaseerde verbindingen en vitamine C in de inhoud reageren met amino- of carboxylgroepen in gelatine, en de desintegratie van de capsule en de stabiliteit van het medicijn beïnvloeden, dus dit type medicijn is niet geschikt voor gebruik. Geschikt voor lege harde gelatinecapsules. Gelatine bevat groepen zoals carboxyl- en aminogroepen, dus het omhulsel van de capsule zal een elektrostatisch effect hebben. Tijdens het vullen van het medicijn is de capsulewand vatbaar voor hechting en gemakkelijke adsorptie van de inhoud. Het omhulsel van de HPMC-capsule heeft weinig of geen elektrostatisch effect.

Ten derde is het watergehalte anders. Onder de voorwaarde van 20~25℃ en RH 40%~60%, is het watergehalte van lege harde gelatinecapsules ongeveer 13%~15%, en onder deze voorwaarde is het watergehalte van lege HPMC-capsules ongeveer 4%~ 6 %. Lege harde gelatinecapsules worden bros bij een watergehalte van minder dan 10%, terwijl lege HPMC-capsules zelfs bij een watergehalte van 1% niet bros worden. Een te hoog watergehalte heeft een grote invloed op de stabiliteit van vochtgevoelige geneesmiddelen. Voor zeer hygroscopische inhoud, als lege harde gelatinecapsules worden gebruikt, zal vocht migreren van de capsulehuls naar de inhoud, en de capsulehuls zal hard en broos worden wanneer het vocht daalt, wat resulteert in een vertraagde desintegratie, maar lege HPMC-capsules hebben geen dit fenomeen.

Ten vierde zijn de coatingeigenschappen verschillend. Het oppervlak van lege HPMC-capsules is ruwer dan dat van lege harde gelatinecapsules, de affiniteit met de meeste enterische coatingmaterialen is aanzienlijk hoger dan die van gelatine, en de snelheid en uniformiteit van de hechting van coatingmateriaal is aanzienlijk beter dan die van gelatine, vooral voor de body-cap joint coating De betrouwbaarheid is aanzienlijk verbeterd. Het is niet geschikt om organische oplosmiddelen zoals ethanol te gebruiken, die gelatine gemakkelijk vervormen, en HPMC is chemisch inert, dus het kan worden gebruikt voor waterige coating en organische oplosmiddelcoating zoals ethanol. De goede coatingprestaties van HPMC zorgen ervoor dat het duidelijke voordelen heeft bij de bereiding van gecoate capsules met langzame en gecontroleerde afgifte en gerichte formuleringen.

Ten vijfde zijn de additieven anders. Het hoofdbestanddeel van lege harde gelatinecapsules is eiwit, dus het is gemakkelijk om bacteriën en micro-organismen te kweken. Tijdens het productieproces moeten conserveermiddelen en bacteriostatische middelen worden toegevoegd, zodat er resten op de capsules kunnen achterblijven, en ethyleenoxide moet worden gebruikt voordat het eindproduct wordt verpakt. Alkaansterilisatie om de microbiële controle-index van de capsule te waarborgen. Aan de andere kant hebben lege HPMC-capsules geen conserveringsmiddelen nodig tijdens de productie en is geen ethyleenoxide-sterilisatie vereist.

Ten zesde zijn de bewaarcondities verschillend. Tests hebben aangetoond dat HPMC-capsules bijna onveranderlijk en broos zijn bij lage luchtvochtigheid, geen statische elektriciteit opwekken en stabiel blijven bij hoge luchtvochtigheid. Er is geen probleem bij opslag in alle klimaatzones en er is geen probleem bij transport. Gelatinecapsules zijn geneigd te kleven bij hoge luchtvochtigheid, verharden of bros worden bij lage luchtvochtigheid, zijn sterk afhankelijk van de temperatuur, vochtigheid, vochtigheid en verpakkingsmaterialen van de opslagomgeving en stellen zelfs hogere eisen aan transport, vooral in de zomer. een koelwagen is nodig om de kwaliteit van de capsules te waarborgen.

Op te sommen, lege HPMC-capsules hebben in veel opzichten duidelijke voordelen ten opzichte van lege harde gelatinecapsules. Hoewel het onmogelijk is om de dominante positie van lege harde gelatinecapsules in korte tijd te vervangen, zal de toepassing ervan in medicijnen en gezondheidsvoedingstoepassingen een snelle groei doormaken.