Capsule-grondstoffen worden al vele jaren vervaardigd uit dierlijke gelatine. De nadelen van capsules van dierlijke grondstoffen zijn echter een slechte stabiliteit, hoge eisen aan de opslagomgeving, de psychologische moeilijkheid van mensen om capsules van dierlijke oorsprong te accepteren wanneer mond- en klauwzeer en gekkekoeienziekte voorkomen, en het onvermogen om islamitische landen binnen te komen. Veel landen hechten veel belang aan de kwaliteits- en veiligheidsindicatoren van capsules en de inspectie van gerelateerde indicatoren van capsules is uiterst streng bij het importeren van capsulepreparaten.
mijn land is een grote exporteur van preparaten, maar elk jaar verliezen sommige medicijnen en gezonde voedingsmiddelen exportmogelijkheden omdat de veiligheidsindicatoren van capsules niet voldoen aan de eisen van importerende landen. Lege pullulan-capsules kan de bovengenoemde nadelen overwinnen.
Lege pullulan-capsules zijn exopolysacchariden geproduceerd door Aureobacidium pullulans. De grondstoffen zijn voornamelijk sucrose, glucose, zetmeelhydrolysaat en andere suikerhoudende materialen. Het productieproces is microbiële fermentatie en biochemische extractie. Het is een niet van dieren afkomstig macromoleculair polysaccharide. Dankzij de goedkeuring van de Internationale Vereniging voor Moslims, Joden en Vegetariërs zijn lege pullulan-capsules een groen kanaal geworden voor de export van binnenlandse medicijnen en gezondheidsproducten.
Gelatine is een heterogeen polypeptidemengsel gevormd door gedeeltelijke hydrolyse en afbraak van dierlijke (runderen, paarden, varkens, vissen, ezels) huid, botten, pezen, schilfers en andere collageenbevattende weefsels na een reeks chemische behandelingen. De nadelen zijn slechte stabiliteit, hoge eisen aan de opslagomgeving, mensen accepteren psychologisch geen capsules van dierlijke oorsprong wanneer mond- en klauwzeer en gekkekoeienziekte voorkomen, en kunnen islamitische landen niet binnenkomen.
De zuurstoftransmissiesnelheid (25°C, 1atm, 24h (ml/m2)) van lege pullulan-capsules is 0,5, wat een duizendste is van die van gelatine. Het heeft unieke voordelen voor de traditionele Chinese geneeskunde, producten voor de gezondheidszorg en hydrofiele geneesmiddelen die gemakkelijk vocht opnemen.
Lege pullulan-capsules zijn natuurlijke, in water oplosbare polysacchariden, die worden gefermenteerd uit maïs en die veel worden gebruikt als additieven in voedsel, farmaceutische producten en consumentenproducten. Ze zijn een bron van oplosbare vezels en hebben geen risico op een verknopingsreactie van aminozuren in gelatine (na verknoping leidt gemakkelijk tot desintegratie of verminderde oplossing), de afgiftesnelheid van het geneesmiddel is relatief stabiel en de individuele verschillen zijn klein.
In termen van opslagomstandigheden zijn lege pullulan-capsules volgens tests bijna niet broos in een omgeving met een lage luchtvochtigheid, en de eigenschappen van het capsuleomhulsel zijn nog steeds stabiel bij hoge temperaturen. Lege harde gelatinecapsules zijn vatbaar voor uitdroging, verharding of broosheid bij hoge temperaturen en lage luchtvochtigheid en zijn sterk afhankelijk van de temperatuur, vochtigheid en verpakkingsmaterialen van de opslagomgeving. Voor de situatie van grote temperatuurverschillen, transport en opslagomstandigheden in de retailterminal, bieden lege pullulan-capsules ongetwijfeld een oplossing voor sommige farmaceutische en gezondheidszorgproductenbedrijven.